首家过评！获批上市！鲁南制药新药研发喜讯不断

(资料图片仅供参考)

近期，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的洁清西吡氯铵含片（规格：2mg）经国家药品监督管理局批准，首家通过仿制药质量和疗效一致性评价；鲁南贝特制药有限公司奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（规格：奥美拉唑40mg与碳酸氢钠1100mg），经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20233987，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据介绍，西吡氯铵属于一种阳离子季铵化合物，作为表面活性剂，主要通过降低细胞表面张力而发挥抑制和杀灭细菌的作用，尤其对革兰阴性和阳性菌有显著的效果，具有广谱的抗菌作用。西吡氯铵含片临床上通常用于急性、亚急性咽炎，牙龈炎。作为一种局部用药，能减少或抑制牙菌斑的形成，具有保持口腔清洁，清除口腔异味的作用；同时不会出现全身吸收，避免了全身用药，从而减少了全身不良反应的发生。

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊适用于活动性良性胃溃疡的短期治疗（4～8周）。奥美拉唑属于取代苯咪唑类抑制胃酸分泌的药物，无抗胆碱能或抗组胺作用，通过特异性抑制胃壁细胞的H+-K+-ATP酶系统从而达到抑制胃酸分泌的作用；碳酸氢钠为抗酸药，既可以直接中和胃酸，缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感、反酸，又可以为奥美拉唑提供碱性环境，缓冲胃酸对奥美拉唑的作用，使奥美拉唑在吸收之前不被胃酸分解，从而快速吸收和长久地抑制胃酸。

通讯员 徐斌斌 王艳茹

关键词：